Mūsų farmacijos{0}}klasės FIBC yra pagaminti tik iš visiškai naujos medicininės PP medžiagos, visiškai nenaudojamas perdirbtas audinys. Pati medžiaga yra švari, bekvapė ir be jokių priemaišų. Visa produkcija atitinka GMP gaires, o kiekviena partija patikrinta trečiosios šalies{3}}. Sunkiųjų metalų kiekis, mikroorganizmų lygis ir likutinės dulkės atitinka ES EP ir USP farmacijos standartus. Nėra cheminės reakcijos su vaistinėmis medžiagomis, todėl jums nereikia jaudintis dėl produkto užteršimo sandėliavimo ir transportavimo metu.
Išoriniam audiniui naudojame precizinį audimą. Paviršius yra lygus, be įbrėžimų ir niekada neišskiria pluoštų - – tai pagrindinė savybė, siekiant išvengti didelio-grynumo farmacinių medžiagų užteršimo. Vidinei apsaugai užtikrinti standartiniai maišeliai yra su steriliu maistiniu -PE klasės PE pamušalu. Taip pat siūlome sterilius aliuminio folijos įdėklus, kad atitiktų aukštesnius higienos reikalavimus.
Visi įdėklai sterilizuojami 121 laipsnio aukštoje{1}}temperatūroje ir pasiekia 100 švarumo klasę. Paprašius galime atnaujinti iki 10 klasės itin švaraus standarto. Kad vidinis turinys būtų visiškai sandarus, maišelio burnoje sujungiame sterilų užtrauktuką ir karščio sandarinimą. Šis sandarus sandariklis apsaugo nuo dulkių, drėgmės ir pašalinių nešvarumų ir palaiko stabilią sterilią aplinką farmacinėms medžiagoms nuo pakrovimo iki galutinio panaudojimo.
Kiekvienas dygsnis atliekamas naudojant sterilų farmacinį poliesterio siūlą, kuriame nėra fluorescencinių priedų ir keistų kvapų. Visos medžiagos prieš siuvimą sterilizuojamos. Sutvirtiname maišelio dugną, kampus ir kėlimo diržų jungtis dvigubo susiuvimo ir atgalinio susiuvimo darbais bei steriliomis kampų apsaugomis. Tai apsaugo nuo palaidų pluoštų, nuotėkio ir antrinio užteršimo tvarkymo metu.
Siūlome visą individualų palaikymą, kad atitiktų skirtingas farmacijos darbo sąlygas. Maišelio matmenis galima laisvai reguliuoti steriliam sandėliavimui,{1}}gamyklos apyvartai ir tarptautiniam{2} gabenimui. Galima sutaupyti sandėlio ploto.
Medžiagų parinktys taip pat yra lanksčios. Standartinis farmacijos-klasės PP skirtas profesionalioms farmacijos pakuotėms, o maisto-klasės PP galima naudoti įvairiose-pramonės srityse. Įdėklo storis svyruoja nuo 0,13 mm iki 0,20 mm, naudojant PE ir aliuminio folijos medžiagas. Pritaikome sterilizavimo metodus, įskaitant apdorojimą aukštoje-temperatūroje ir UV spinduliais, pagal poreikį suderindami 10 arba 100 klasę.
Galime pridėti dvigubo-sluoksnio sterilų pamušalą, visiškai sandarų užtrauktuką ir nepralaidų-dugno konstrukciją, kad būtų švariau ir be likučių{2}}iškrauti. Sterilios kampų apsaugos dalys taip pat yra neprivalomos, kad dar labiau sumažintų užteršimo riziką.
Pasirinktinis spausdinimas palaikomas naudojant profesionalų farmacijos{0}}ekologinį rašalą. Galite spausdinti įmonės logotipus, farmacijos įspėjamuosius ženklus, informaciją apie medžiagą ir sterilumo laipsnius. Spausdinimas yra skaidrus, atsparus blukimui-ir bekvapis, visiškai atitinka pramonės pakavimo normas.
Taip pat atliekame individualų ODM kūrimą. Atsižvelgdami į jūsų medžiagos ypatybes, švaros reikalavimus ir pristatymo būdus, pakoreguojame visą pakuotės sprendimą nuo dizaino iki pavyzdžio patvirtinimo. Visi procesai atitinka GMP taisykles, todėl pateikiami vieno-pakavimo sprendimai ir padeda išvengti atitikties problemų.
DUK
Klausimas: Ar galite pateikti GMP ir sterilumo tyrimų ataskaitas?
A: Taip, mes turime visus GMP, ISO 13485 ir SGS sterilumo ir švarumo testo dokumentus. Visi sertifikatai yra tikrinami. Mes priimame trečiosios šalies-šalies vietoje-sterilumo, švarumo ir sunkiųjų metalų rodiklių patikras ir visapusiškai bendradarbiaujame atliekant visą testavimo procesą. Dėl patikrinimo mokesčių galima derėtis, kad atitiktų jūsų pramonės standartus.
Kl .: Kaip tvarkote pakuotę ir logistiką?
A: Pagaminti maišai supakuoti sterilia plėvele ir dedami ant iš anksto{0}}sterilizuotų padėklų, kad būtų išvengta užteršimo gabenant. Mes palaikome jūrų, oro ir sausumos laivybą, apimančią daugiau nei 50 pasaulio uostų, ir galime pristatyti į jūsų nurodytą sterilų sandėlį ar gamyklą. Krovinių gabenimui jūra naudojame dvigubo-sluoksnio sterilų įvyniojimą, kad būtų geriau atsparus drėgmei ir taršai. Turime daugybę sėkmingų aseptinių siuntų su visais atsekamais įrašais.
Kl.: Ką daryti, jei pasirinktas sterilumas ir švara neatitinka mano standarto?
A. Pateikiame visus bandymo sertifikatus su priešgamybiniais{0}}pavyzdžiais. Jei nesate patenkinti mėginio veikimu, mes nemokamai pakoreguosime tirpalą, perdarysime mėginius ir pakartosime sterilizaciją bei testavimą. Masinę gamybą pradedame tik po jūsų galutinio patvirtinimo, be papildomų mėginių ėmimo ar bandymo mokesčių.
Kl .: Kaip sprendžiate sterilumo ar švaros kokybės problemas po pristatymo?
Ats.: Jei gaunate prekių su ne-žmogaus-sukeltomis problemomis, pvz., skaidulų išsiskyrimas, dulkių likučiai arba nekvalifikuotas sterilumas, galite atsiųsti mums nuotraukas, vaizdo įrašus ir bandymų įrodymus. Greitai patvirtinsime problemą ir suorganizuosime nemokamą pakeitimą arba visišką pinigų grąžinimą, padengdami visas logistikos išlaidas. Papildomos bandymų ataskaitos bus pateiktos laiku, siekiant užtikrinti, kad jūsų gamyba nebūtų paveikta ir išvengta atitikties rizikos.
Populiarus Žymos: Pharma klasės FIBC maišelis, Kinijos farmacijos klasės FIBC maišelių gamintojai, gamykla
